摘要：智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式获得FDA批准。此次临床旨在评估HP518在转移好了吧！
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智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局(“FDA”)签发的《临床研究继续进行通知书》公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请正式获得FDA批准。此次临床旨在评估HP518在转移好了吧！
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智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)发布公告，公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》同意HP518片开展用于治疗“转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”的临床试验。截至目前，本品已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开神经网络。
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诺倍戈获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成年患者，于同年准入国家医保目录。今年3月，诺倍戈联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者的新适应症在国内获批，此次成功新增准入2023版国家医保目录，意味着中国将有更多更广说完了。
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金融界11月29日消息，海创药业股份有限公司近日向国家药品监督管理局(NMPA)提交的氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请已正式获得受理。该药物是国内首个针对经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1类创新药。此次申请获得受理的通知书编是什么。
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南方财经11月29日电，海创药业公告，近日，公司向国家药监局药品审评中心提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1类新药。根据公开资料神经网络。
智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)发布公告，近日，公司向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败，不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCR后面会介绍。
海创药业公告，近日，公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的药物临床试验批准通知书，同意HP518片开展用于治疗“转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”的临床试验。截至目前，本品已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验。目前国内外暂无同类产品获批上市还有呢？
金融界11月1日消息，海创药业近日收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》同意HP518 片开展用于治疗“转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”的临床试验。目前，HP518 片已在澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验。本文源自后面会介绍。
智通财经APP获悉，近日，Arvinas(ARVN.US)在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布其靶向雄激素受体(AR)的PROTAC蛋白降解剂bavdegalutamide(ARV-110)以及其第二代AR靶向PROTAC降解剂ARV-766治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1/2期临床试验的积极疗效、耐受性结等会说。
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