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定量是通过以杂质标准品,按外标法或内标法来计算的限度就是按自主成分对照法来计算的,数据不是很准确的 该帖子作者被版主 lux
限度杂质、定量杂质的区别:方法学验证指南中有定性杂质和定量杂质两种,方法验证项目差别很大,想请教下,
xian du za zhi 、 ding liang za zhi de qu bie : fang fa xue yan zheng zhi nan zhong you ding xing za zhi he ding liang za zhi liang zhong , fang fa yan zheng xiang mu cha bie hen da , xiang qing jiao xia , . . .
限度的制定根据分析方法的不同,制定原则各有不同。 对于含量方法的限度,根据处方、工艺、分析方法精度、分析方法耐用性等因素,对制剂规格量(原料为100%)的上
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杂质分类,有机杂质定量检查,无机杂质限度检查 2014-05-21 ·来自 android · ip北京 回复 medesone 定量检查和限度检查的本质区别其实是准确度的差别,定量检查
杂质检查限度试验定量试验.PPT,中间精密度中间精密度系指在同一试验室由于试验室内部条件改变如时间分析人员仪器设备测定结果的精密度验证设计方案中的变动因素
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如果我们只是想确定杂质是不是超过要求,它就是个限度法; 如果我们想确定杂质到底是要求的多少倍,它就是个定量法。 另外,从限度的要求来说:对于日剂量在2克以下的药品,通常来说,杂质
1.已知杂质主成分自身对照法检测时,属于限度检查还是定量检查?验证时按照杂质定量验证还是限度验证,即是否需要做准确度、精密度和线性等内容,还是直接按照限度
杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量,通常用百分之几或百万分之几来表示。进行限度检查时,一般是
杂质除了定量的要求之外,可能还会有限度检查的要求,限度检查从药典的要求上来看,比杂质的定量测定要求的项目要少,包括专属性、检测限及耐用性。 与前文提到的杂质定量测定的要求类
忽略限Disregard Limit:字面理解,低于此限度的杂质可直接忽略不计,执行层面可理解为低于此限度的单个杂质可不报告,可不计入杂质总和。 2检测限、定量限、报告限之间的关系是什么?
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