【百利天恒:某创新生物药III期临床试验完成首例受试者入组】《科创板日报》29日讯,百利天恒公告,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)单药用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试好了吧!
5月29日,据CDE官网消息,浙江百代医药科技有限公司、浙江赛默制药有限公司联合申请药品“氟比洛芬凝胶贴膏”,获得临床试验默示许可,受理号CYHL2400057。公示信息显示,药品“氟比洛芬凝胶贴膏”适应症:下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘神经网络。
5 yue 2 9 ri , ju C D E guan wang xiao xi , zhe jiang bai dai yi yao ke ji you xian gong si 、 zhe jiang sai mo zhi yao you xian gong si lian he shen qing yao pin “ fu bi luo fen ning jiao tie gao ” , huo de lin chuang shi yan mo shi xu ke , shou li hao C Y H L 2 4 0 0 0 5 7 。 gong shi xin xi xian shi , yao pin “ fu bi luo fen ning jiao tie gao ” shi ying zheng : xia lie ji bing ji zheng zhuang de zhen tong 、 xiao yan : gu guan jie yan 、 jian zhou yan 、 ji jian ji jian qiao yan 、 jian qiao shen jing wang luo 。
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恒瑞医药公告,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531片《药物临床试验批准通知书》同意开展2型糖尿病和体重管理的临床试验。HRS9531片为全球首创口服双激动剂,累计研发投入约1.1亿元。药品尚需完成临床试验并经审评审批后方可上市,存在不确定性还有呢?
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于SHR0302碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》将于近期开展临床试验。申请的适应症为白癜风。据悉,SHR0302碱凝胶是一种外用、高选择性的JAK1抑制剂,可通过提高局部等会说。
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HRS9531片的《药物临床试验批准通知书》同意开展2型糖尿病和体重管理的临床试验。全球范围内尚无口服同类产品上市。截至目前,HRS953后面会介绍。
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荃信生物-B(02509.HK)发布公告,于2024年5月29日,公司自主研发的QX005N注射液结节性痒疹(PN)III期临床试验(登记号:CTR20241660)达成首例受试者入组,这是国内首个由中国企业开展的针对PN适应症的III期临床试验。2024年1月31日,QX005N被国家药品监督管理局药品审评中心纳神经网络。
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金融界5月29日消息,有投资者在互动平台向云南白药提问:公司的云南白药胶囊和三七分对恶性肿瘤等疾病是否有效果,近期中药原材料涨价对公司是否有影响?公司回答表示:云南白药胶囊二次开发工作正在进行中,2023年促骨愈合临床研究、云南白药治疗伤口愈合临床研究、云南白药促等我继续说。
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金融界5月29日消息,有投资者在互动平台向云南白药提问:请问贵公司重点研发项目方面有何最新进展?公司回答表示:核药方面,2023年以来,公司核药管线全面布局,并取得阶段性成果:用于前列腺癌诊断的创新核药INR101项目已于2024年5月收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试等我继续说。
金融界5月29日消息,苏州泽璟生物制药股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片将用于12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III 期临床试验。盐酸吉卡昔替尼片是一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物,用于治还有呢?
5月29日,康宁杰瑞开盘后随即大跌,盘中跌幅一度超过57%。5月28日,康宁杰瑞公告称,KN046-303试验的总生存期(OS)结果未达到预设的统计学终点。这意味着,这项几度引发康宁杰瑞制药股价跳水的临床试验正式宣告失败。创新药三期临床试验失败5月28日晚间,康宁杰瑞在公告中表示是什么。
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