摘要：《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》经评估符合要求的迭代疫苗”？公司回答表示：根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》规定，“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验，经评估上一代疫苗的保护效力符合上市要求，且试验疫苗经神经网络。
...《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》经评估符合要求的迭代疫苗”？公司回答表示：根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》规定，“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验，经评估上一代疫苗的保护效力符合上市要求，且试验疫苗经神经网络。
ˋ▽ˊ
金融界4月12日消息，有投资者在互动平台向沃森生物提问：公司股价持续下跌，公司调研中称，9价HPV已经处于撰写临床报告的阶段，既然是撰写临床报告阶段，那么头对头的核心数据中和抗体头对头数据想必是出来了，能否公布下简单的核心数据？公司回答表示：公司2月初获得一项公司九价还有呢？
jin rong jie 4 yue 1 2 ri xiao xi ， you tou zi zhe zai hu dong ping tai xiang wo sen sheng wu ti wen ： gong si gu jia chi xu xia die ， gong si tiao yan zhong cheng ， 9 jia H P V yi jing chu yu zhuan xie lin chuang bao gao de jie duan ， ji ran shi zhuan xie lin chuang bao gao jie duan ， na me tou dui tou de he xin shu ju zhong he kang ti tou dui tou shu ju xiang bi shi chu lai le ， neng fou gong bu xia jian dan de he xin shu ju ？ gong si hui da biao shi ： gong si 2 yue chu huo de yi xiang gong si jiu jia hai you ne ？
≡(▔﹏▔)≡
金融界4月12日消息，有投资者在互动平台向沃森生物提问：根据公司2022年9月公告，公司九价HPV疫苗已于2022年开始临床三期。市场传闻，公司九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验的关键主效力III期临床并未开启，请问公司九价HPV疫苗主效力III期临床实际进展和相等我继续说。
金融界4月12日消息，有投资者在互动平台向沃森生物提问：领导好！请问HPV9价的头对头的结果什么公布，从血清数据采集到现在半年了，人数不多啊。万泰V8访视数据统计到结盲也才大概3个月。HPV9价到底行不行给投资者一个明确吧？失败不可耻，但请及时告诉投资者。很多项目不了了是什么。
公司目前正在基于9价HPV产品临床开发计划，保持与CDE密切沟通交流，积极争取以最优策略推动保护效力临床研究开展。公司销售费用率处于同行业可比公司平均水平，公司将持续加强开源节流、提质增效相关工作，费用的投入需要与企业发展阶段、战略布局、市场竞争格局和行业成熟好了吧！
●ω●
近期，万泰生物的股价经历大起大落。先是3月28日年报披露公司2023年全年营收和净利润双双大幅下滑。次日收盘，万泰生物报收67.64元，跌2.59%。随后的业绩会上，业绩承压，以及九价HPV疫苗的研发进展成为了投资者们最关心的话题。4月10日盘后，万泰生物终于宣布九价HPV疫苗Ⅲ说完了。
￣□￣｜｜
金融界4月12日消息，有投资者在互动平台向万泰生物提问：公司2023年年报中，“三)经营计划”下“1、研发目标”下“2)疫苗方面”中表述到“⑦九价HPV 疫苗项目：提交NDA。”，请问，HPV九价疫苗不应该是提交BLA吗？此处是年报有误，还是公司沟通后确定未来申报流程提交NDA?神经网络。
文| 子弹财经，作者| 孟祥娜，编辑| 胡芳洁沃森生物不能躺着赚钱了。作为全球首家同时拥有13价肺炎结合疫苗和二价HPV疫苗生产上市的企业，沃森生物一度风光无限。不仅如此，沃森生物还拥有脑膜炎系列疫苗、百白破疫苗、Hib疫苗(b型流感嗜血杆菌结合疫苗)等自主疫苗产品。这一背后面会介绍。
?△?
康乐卫士和成大生物共同宣布双方合作开发的“重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”正式启动I期临床试验。据了解，十五价HPV疫苗可以预防15种病毒。相比九价HPV疫苗可预防90%的宫颈癌，理论上十五价HPV疫苗可将宫颈癌预防范围提高至96%以上。康乐卫士也是国内首家还有呢？
其与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58 型九价疫苗(大肠埃希菌)III期主临床试验V8期访视已经完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。这项研究采用了多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计，共设置12次访视(V1-V12访视)。截至V8访视标本检说完了。
发表评论