涉及产品:“人乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”。该产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型14种型别的核酸DNA,并鉴别基因型。上述产品注册证的神经网络。
签发的“重组九价(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(大肠杆菌)”(以下简称“九价HPV疫苗”或“本疫苗”)Ⅲ期临床试验批件(编号:RG.01.06.1.3.09.23.41),批准公司在印度尼西亚开展随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床研究,评价18至45岁健康女性接种本疫苗的安全性说完了。
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qian fa de “ zhong zu jiu jia ( 6 / 1 1 / 1 6 / 1 8 / 3 1 / 3 3 / 4 5 / 5 2 / 5 8 xing ) ren ru tou liu bing du ( H P V ) yi miao ( da chang gan jun ) ” ( yi xia jian cheng “ jiu jia H P V yi miao ” huo “ ben yi miao ” ) Ⅲ qi lin chuang shi yan pi jian ( bian hao : R G . 0 1 . 0 6 . 1 . 3 . 0 9 . 2 3 . 4 1 ) , pi zhun gong si zai yin du ni xi ya kai zhan sui ji 、 mang fa 、 yang xing dui zhao Ⅲ qi lin chuang yan jiu , ping jia 1 8 zhi 4 5 sui jian kang nv xing jie zhong ben yi miao de an quan xing shuo wan le 。
挖贝网11月22日,康乐卫士(833575)近日发布公告,由北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“公司”或“康乐卫士”)自主实施的重组九价人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“九价HPV疫苗”)国际临床研究项目,继2023年9月取得印度尼西亚食是什么。
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该产品用于定性检测女性宫颈脱落细胞中的15种高危型人乳头瘤病毒(16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68)DNA。本试剂盒可对具有泌尿生殖感染症状的患者进行HPV16和HPV18型的分型检测,并同时检测其他的高危亚型(31、33、35、39、45、51、..
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