摘要：南方财经12月21日电，硕世生物公告，近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。
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南方财经12月21日电，硕世生物公告，近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。
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《科创板日报》3月31日讯(记者金小莫)国内创新药出海传来好消息：记者从港股创新药企和誉医药获悉，由企业自主研发的创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)于日前获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，可进行三期临床试验，适应症为用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤说完了。
《 ke chuang ban ri bao 》 3 yue 3 1 ri xun ( ji zhe jin xiao mo ) guo nei chuang xin yao chu hai chuan lai hao xiao xi ： ji zhe cong gang gu chuang xin yao qi he yu yi yao huo xi ， you qi ye zi zhu yan fa de chuang xin C S F - 1 R yi zhi ji P i m i c o t i n i b ( A B S K 0 2 1 ) yu ri qian huo de le mei guo shi pin yao pin jian du guan li ju ( F D A ) de pi zhun ， ke jin xing san qi lin chuang shi yan ， shi ying zheng wei yong yu zhi liao bu ke shou shu qie chu de jian qiao ju xi bao liu shuo wan le 。
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天坛生物1月31日公告，公司所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”正在开展Ⅲ期临床试验研究。根据国内异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的预防和治疗现状，基于市场情况全面、谨慎分析，并结合公司战略规划，公司决定终止该药物Ⅲ期临还有呢？
天坛生物公告，公司所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”正在开展Ⅲ期临床试验研究，经综合评估，公司决定终止该药物的Ⅲ期临床试验研究及后续研发。本文源自金融界AI电报
格隆汇12月21日，硕世生物(688399.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),本试剂盒用于体外定量检测人尿液、血清样本中的人巨细胞病毒核酸DNA浓度。免责申明：内容来源于网络，若侵等我继续说。
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智通财经APP讯，天坛生物(600161)(600161.SH)发布公告，公司所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”正在开展Ⅲ期临床试验研究，经综合评估，公司决定终止该药物的Ⅲ期临床试验研究及后续研发。免责申明：内容来源于网络，若侵犯了您的权益，请及神经网络。
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智通财经APP获悉，Deciphera Pharmaceutical(DCPH.US)今天宣布其在研药品vimseltinib在治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的MOTION关键3期试验的积极顶线结果，这些患者不适合进行手术治疗。分析显示，该试验达主要终点，vimseltinib治疗组患者的客观缓解率(ORR)达统计学显著并具临好了吧！
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武田中国宣布，旗下抗病毒感染领域创新药物马立巴韦片(抑泰之)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)说完了。
智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，2023年5月28日，上海–上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的Ib 期研究结果将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会等我继续说。
记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综合征患者胆汁淤积性瘙痒的氯马昔巴特口服溶液、治疗成人骨巨细胞瘤的纳鲁索拜单抗后面会介绍。
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